Hűtőcsomagolások a gyógyszeripari ágazat számára
A megszakítás nélküli hűtőlánc a gyógyszeriparban nem csupán kívánatos, hanem kötelező. Csomagolásaink megfelelnek a GDP-irányelveknek, és a Bayer, a Johnson & Johnson, valamint kórházak is megbíznak bennük.
Megbízható a gyógyszeripari ellátási láncban
A gyógyszeripari ágazatban a megszakítás nélküli hűtési lánc nemcsak kívánatos, hanem kötelező is. A Cooled Solutions olyan hűtőcsomagolásokat szállít, amelyek megfelelnek az alkalmazandó GDP-irányelveknek (Good Distribution Practice), és amelyeket Európa-szerte használnak gyógyszerek, vakcinák és klinikai minták hűtött szállításához. Európán kívül kérésre.
Ebben az ágazatban ügyfeleink közé tartozik többek között a Bayer, a Johnson & Johnson, valamint számos holland kórház és laboratórium. Emellett nagykereskedőkkel, gyógyszertárakkal és gyógyszeripari logisztikai szolgáltatókkal is együttműködünk.
Milyen követelményeknek felelnek meg megoldásaink
- GDP-irányelvek — a humán gyógyszerekre vonatkozó helyes forgalmazási gyakorlatnak megfelelően kidolgozva
- IATA-kompatibilis — légi áruszállításhoz, beleértve a diagnosztikai mintákra vonatkozó követelményeket
- Hőmérséklet-validálás — validálási jelentések kérésre elérhetők
- Tiszta gyártás — ellenőrzött körülmények között előállított anyagok
Minden hőmérsékleti követelményhez megfelelő megoldás
Legyen szó hűtött biológiai mintákról, kontrollált szobahőmérsékletről vagy mélyhűtésről — minden hőmérsékleti tartományhoz validált szigetelést biztosítunk.
A vakcinák, biológiai készítmények és injekciós gyógyszerek esetében a leggyakoribb követelmény. Megoldásaink 24–72 órán át fenntartják ezt a tartományt, akár 30 °C-os külső hőmérséklet mellett is.
Olyan gyógyszerekhez, amelyek nem fagyaszthatók, de hőmérséklet-érzékenyek. Szigetelésünk védelmet nyújt mind a hőség, mind a fagy ellen.
Hosszú távú szállítmányokhoz szárazjéggel vagy speciális fagyasztott gélakkukkal. Különösen fontos bizonyos vakcinák és klinikai minták esetében.
Az Ön hűtési lánca, zártan a gyártól a betegig
A 2–8 °C-os biológiai készítményektől a mélyhűtött vakcinákig — validált megoldásaink a hőmérséklet-kritikus gyógyszereket az előírt specifikáción belül tartják.
Dokumentáció kérésre
- Anyagspecifikációk és termékadatlapok
- Validálási jelentések hőmérsékleti profilokkal
- Megfelelőségi nyilatkozatok
- Származási ország és fenntarthatósági dokumentáció
Teljes választék gyógyszeripari felhasználásra
Összes megtekintése →Vastag falú EPS dobozok 4,7 / 10 / 45 L, hűtőborítékok 25 x 35 és 35 x 35 cm méretben, valamint 200 g-os hűtőközegek — validálva 2–8 °C és 15–25 °C közötti szállításhoz, raktárról elérhetők.
EPS doboz 4,7 L
Vastag falú · 300 x 200 x 200 mm
EPS doboz 10 L
Vastag falú · 400 x 300 x 200 mm
EPS doboz 45 L
Vastag falú · 600 x 400 x 400 mm
Hűtőtasakok
25 x 35 cm és 35 x 35 cm · ragasztócsíkkal
Gélakku 200 g
Normál hűtőlánchoz 2–8 °C
200 g-os hűtőakku
Kemény · több száz alkalommal újrafelhasználható
Gyakran ismételt kérdések a gyógyszeripari hűtőcsomagolásokról
Mik azok a GDP-irányelvek, és miért fontosak a hűtőcsomagolásoknál?
A GDP a Good Distribution Practice rövidítése: a gyógyszerek tárolására és forgalmazására vonatkozó európai irányelvek. Ezek megkövetelik, hogy a hűtési lánc a szállítás során megszakítás nélkül a specifikáción belül maradjon. Hűtőcsomagolásainkat ezekkel a GDP-irányelvekkel összhangban fejlesztettük ki, hogy a gyógyszerek, vakcinák és biológiai készítmények egészen a betegig megőrizzék hatásukat és minőségüket.
Milyen hőmérsékleti zónákat tudnak fenntartani a hűtőcsomagolásaik?
Megoldásokat kínálunk a három standard gyógyszeripari hőmérsékleti tartományhoz: hűtött (2–8 °C) vakcinákhoz és biológiai készítményekhez, szabályozott szobahőmérséklet (15–25 °C) hőmérséklet-érzékeny gyógyszerekhez, valamint fagyasztott (akár -20 °C-ig) szárazjéggel vagy fagyasztott gélakkukkal klinikai mintákhoz és bizonyos vakcinákhoz.
Mennyi ideig tartják a hűtőcsomagolások a gyógyszereket megfelelő hőmérsékleten?
A felépítéstől, a hűtőközegtől és a külső hőmérséklettől függően csomagolásaink általában 24–72 órán át tartják fenn a 2–8 °C-os hűtési láncot, akár körülbelül 30 °C-os külső hőmérséklet mellett is. Az Ön konkrét szállítási idejéhez és útvonalához összeállítjuk a megfelelő szigetelés és hűtőközeg kombinációját.
Alkalmasak a hűtőcsomagolásaik légi áruszállításra?
Igen. Csomagolásaink alkalmasak hőmérséklet-érzékeny és diagnosztikai küldemények IATA-kompatibilis légi szállítására. Raklapos küldeményekhez emellett hővédő huzatokat és hőtakarókat kínálunk, amelyek stabilan tartják a hőmérsékletet a rakodóterületen és az átrakodás során.
Biztosítanak validációs jelentéseket és dokumentációt?
Igen, kérésre anyagspecifikációkat, hőmérsékleti profilokat tartalmazó validációs jelentéseket, megfelelőségi nyilatkozatokat és fenntarthatósági dokumentációt biztosítunk. Így igazolhatja, hogy csomagolása megfelel az Ön minőségirányítási rendszerében előírt követelményeknek.
Tudnak egyedi hűtési megoldást fejleszteni a küldeményeinkhez?
Természetesen. Standard kínálatunk mellett egyedi pack-out megoldásokat is fejlesztünk a hozzájuk tartozó validációs folyamattal, az Ön terméktípusához, hőmérséklet-tartományához és szállítási idejéhez igazítva. Vegye fel velünk a kapcsolatot, hogy megbeszélhessük az Ön helyzetét.
Beszélje meg velünk gyógyszeripari alkalmazását
Gyógyszeripari alkalmazások esetén előnyben részesítjük a személyes egyeztetést. Szívesen szánunk időt arra, hogy áttekintsük az Ön konkrét helyzetét és validációs követelményeit.