Mik azok a GDP-irányelvek?
Rövid válasz: A GDP-irányelvek (Good Distribution Practice, „helyes nagykereskedelmi/disztribúciós gyakorlat”) azok az európai szabályok, amelyek előírják, hogyan őrizhető meg a gyógyszerek minősége tárolás és szállítás közben. A hat fő pillér: minőségirányítási rendszer, képzett személyzet, megfelelő létesítmények, zárt dokumentáció, validált és monitorozott szállítási feltételek, valamint panaszkezelési és visszahívási eljárások.
A gyógyszerek gyakran érzékeny termékek. A hőmérséklet-ingadozások, a nedvesség, a fény és a mechanikai ütések ronthatják a hatékonyságukat. A GDP-irányelvek pontosan meghatározzák, hogyan szállíthatók és tárolhatók ezek a termékek biztonságosan és hatékonyan a gyártótól a betegig.
A GDP legfontosabb pillérei
- Minőségirányítási rendszer: az elosztási lánc minden vállalatának rendelkeznie kell minőségirányítási rendszerrel
- Személyzet: a munkatársakat ki kell képezni a GDP-eljárásokra
- Létesítmények és berendezések: a tárolásnak és a szállításnak alkalmasnak kell lennie a termékhez
- Dokumentáció: minden lépést ellenőrizhető módon kell rögzíteni
- Szállítási tevékenységek: hőmérséklet-monitorozás és a szállítási feltételek validálása
- Panaszok és visszahívások: egyértelmű eljárások probléma esetére
Hőmérséklet-monitorozás GDP esetén
A GDP fontos része a folyamatos hőmérséklet-monitorozás szállítás közben. Egy adatgyűjtővel a teljes szállítás alatt rögzítheti a hőmérsékletet. Esetleges eltérések esetén így igazolni tudja, mi történt.
Mit jelent a GDP az Ön csomagolása szempontjából?
GDP-kompatibilis szállításnál elengedhetetlen a megfelelő csomagolás. A Cooled Solutions különböző, GDP-kompatibilis szállításra alkalmas csomagolásokat kínál: a validált szigetelési értékekkel rendelkező EPS-dobozoktól a nagy küldeményekhez használható raklapvédő hőszigetelő huzatokig.
Tanácsra van szüksége GDP-kompatibilis csomagolásokkal kapcsolatban? Vegye fel a kapcsolatot ügyfélszolgálatunkkal.
Azonnali rendelés
Azonnal a megfelelő csomagolásra van szüksége? Tekintse meg gyógyszeripari hűtőcsomagolásainkat, adatgyűjtőinket és hűtőcsomagolásainkat a gyógyszeripari szektor számára.
